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《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》:干细胞被推荐在早期或轻度阶段时使用!

发布时间:2024-10-15

近年来,干细胞疗法逐步被应用于骨关节炎(OA)的治疗中,引起人们高度重视,并有望成为骨关节炎的新一代治疗方案,其治疗骨关节炎的潜力也不断被证实,给骨关节炎患者带来了希望。


为规范骨关节炎(OA)的诊断及治疗,中国老年保健协会疼痛病学分会在《中国骨关节炎指南(2018、2021 年版)》基础上,制定了《中国骨关节炎诊疗指南(2024 版)》,以期为 OA 的诊疗提供最新的规范化方案,实现「防治慢性疼痛疾病,保障人民群众健康」的目标。



其中,在骨关节炎阶梯化治疗的方案中,干细胞技术被推荐。指南提出,在早期或轻度阶段,以修复性治疗为主,如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术(富血小板血浆、干细胞)等。



同时,指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述:


间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。


多项临床试验显示,关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。



对于骨关节炎患者而言,疼痛与关节功能的丧失如同挥之不去的阴影,严重影响生活质量。


近年来,越来越多的临床荟萃分析实证:在早期骨关节功能退化阶段接受间充质干细胞治疗的患者,关节损伤得到修复、疼痛大幅缓解及膝关节炎进展得到良好控制。


荟萃分析:早期阶段使用间充质干细胞,患者获得益处

荟萃分析是一种统计学方法,通过综合多个独立研究的数据,以增强结果的可靠性和普遍性。


最近,一项名为“Improved outcomes after mesenchymal stem cells injections for knee osteoarthritis: results at 12-months follow-up: a systematic review of the literature”的荟萃分析[1]发表在 Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery  杂志上,证明了早期阶段接受间充质干细胞治疗使患者获得益处。



研究人员在多个数据库中搜索了关于经皮注射间充质干细胞治疗膝骨性关节炎(OA)的文章,包括 6 个月和 12 个月随访结果的临床项目。最终共纳入18 项研究,包括 1069 例间充质干细胞治疗骨性关节炎的病例。注入关节的平均体积为 39.01 毫升。


图片引用自文献1


随后,作者根据随访时间(6 个月或 12 个月)将所有研究分为两组,并记录每组的视觉模拟评分(VAS)、MAC 评分、膝关节损伤和预后评分、相关子量表、步行距离(米)和 Lequensne 指数。


研究证实,间充质干细胞浸润治疗膝骨性关节炎是一种可行的选择,随访期间所有临床和功能指标都有显著改善,并发症发生率极低。


特别是,作者强调,在退行性变化早期接受治疗的患者 VAS、WOMAC 和步行距离增加,疼痛和功能评分显著改善,患者参与娱乐活动和生活质量显著提高。


间充质干细胞治疗:患者无须辅助手术,可缓解疼痛

上述研究表明,间充质干细胞治疗可以显著缓解疼痛,改善关节功能,并可能延缓关节软骨疾病的进展。更重要的是,它为面临关节置换手术的患者提供了新的非手术治疗选择,给他们带来了希望。


巧合的是,韩国的一个团队还对关节内注射间充质干细胞治疗膝骨性关节炎进行了系统综述和荟萃分析,并将结果发表在《美国运动医学杂志》上。



作者对无辅助手术的随机对照试验(RCTs)进行了荟萃分析,以确定培养和扩增的间充质干细胞在膝骨性关节炎中的临床结果和软骨修复效果。作者选择了 6 项随机对照试验(RCTs;203 名患者)进行荟萃分析[2]


这项荟萃分析表明,膝骨性关节炎关节内注射间充质干细胞可以显著改善疼痛评分,包括 VAS 评分和累积疼痛评分。


图片引用自文献2


与对照组相比,间充质干细胞治疗组的 VAS 评分显著降低(P=0.002),合并 5 项 WOMAC 疼痛和 VAS 评分的试验也导致短期随访累积疼痛评分显著增加(P=0.007)(见上图)。


这些研究结果表明,即使不伴有胫骨高位截骨或微骨折等手术,膝关节骨性关节炎关节内间充质干细胞注射也可以在短期随访中用于缓解疼痛。


作者最终得出结论,在短期随访(6-12 个月)中,关节内注射培养和扩增的间充质干细胞可以改善膝骨性关节炎患者的疼痛,而不需要辅助手术。


总之,间充质干细胞疗法通过改善疼痛和疾病进展对骨关节炎患者具有积极的治疗作用,并可能有助于延迟关节置换手术。

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参考文献: 

1.Filippo Migliorini,Björn Rath,Giorgia Colarossi, et al. Improved outcomes after mesenchymal stem cells injections for knee osteoarthritis: results at 12-months follow-up: a systematic review of the literature. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery. 2019;140 (7):853-868. doi:10.1007/s00402-019-03267-8

2. Seong Hwan Kim,Yoshi Pratama Djaja,Yong Bum Park, et al. Intra-articular Injection of Culture-Expanded Mesenchymal Stem Cells Without Adjuvant Surgery in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis. The American Journal of Sports Medicine. 2019;48 (11):2839-2849. doi:10.1177/0363546519892278