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中国首个人源干细胞国家标准发布

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引  言


2023年9月23日,第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届干细胞论坛在重庆举行,大会正式发布了我国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T42466-2023)。


这一国家标准的发布,标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑,对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义,也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。


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《生物样本库多能干细胞管理技术规范》规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求,包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理,不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。


“对于干细胞这一新兴领域,我们已拥有了团体标准和国际标准,目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标介绍,今天发布的这项国家标准,对于整个干细胞领域的发展起到基础性、标准化和规范化的作用。他表示,干细胞领域是生物技术里具有前瞻性的领域,一个新兴领域形成标准后,对其他行业或领域的发展也有重要作用。



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